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随着国家各项监管政策的不断完善，对药品质量的要求越来越严格，对药用塑胶瓶药品包装的密封要求也越来越高，特别是对非产品细菌的密封完整性测试。以广泛使用的聚乙烯瓶为例。
如果用于无菌药品包装，则应在产品开发，生产和产品有效性三个阶段进行包装的密封完整性测试。传统意义上无菌制剂的包装完整性评估是指通过空气传播或液体浸没微生物攻击试验进行的验证，以确保产品的无菌屏障有效；必须确保微生物不会被浸没，而且还需要防止潜在的反应。气体渗透也被用来维持真空药物屏障。它是指不超过允许泄漏率标准/最大允许泄漏极限的泄漏。
在评估聚乙烯瓶密封完整性的初始阶段，可以使用各种压力和真空衰减测试，染料浸入测试，空容器的气体电离测试以及塑料容器的高压。
包装顶部空间中的物理检测方法，例如泄漏检测测试，气体泄漏测试或气体分析。
此外，还可以使用诸如螺帽扭矩，橡胶塞残余密封力或热封强度测试实验之类的测试来评估包装密封的完整性。
用于评估气密性完整性的微生物检测方法不同，这与聚乙烯瓶的设计，生产过程和产品使用有关。
微生物测试方法包括固定容器的密封浸没实验，特定包装的接种和运输实验，弯曲通道包装的好氧微生物挑战实验等。只有结合物理和微生物检测方法，聚乙烯瓶的密封完整性才能实现
得到有效保证，并且可以保证药物的无菌性。
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