医用塑料瓶与药物相容性测试

发布日期：2021-03-04 作者：点击：

药瓶是与人们健康密切相关的一种包装，食品塑胶瓶小编介绍其材质包括玻璃、塑料等，其中塑料是相对广泛使用的材料。药用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材质，具有不易破裂，密封性能好，防潮，卫生，满足药品包装特殊要求的优点。它们可以直接用于药品包装，而无需清洗或干燥，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药物（如片剂，胶囊剂，颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装，与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。

食品塑胶瓶

药用塑料瓶和药物的相容性测试是指为调查药用塑料瓶和药物之间是否存在迁移或吸附从而影响药品质量而进行的测试。在研究药用塑料瓶时，应在选择三批待包装的材料和容器投放市场后进行相容性测试。在进行医用塑料瓶与药品的相容性测试时，应参考药品与包装材料或容器的质量标准，以建立测试方法。必要时，进行方法学的研究。

药用塑料瓶通常用于片剂，胶囊，注射剂，滴眼剂和其他剂型的包装。

根据材料，它们可以分为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。应重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入:水分、挥发性药物的透出；脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移：塑料对药物的吸附：溶剂与塑料的作用：塑料中添加剂、加工时分解产物对药物的影响;以及微粒、密封性等问题。

实际上，我国对不同材质的药瓶有不同的质量标准。药瓶质量是否合格，要按标准一一检查，以确保符合标准并保卫药品安全。