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湖北铭达塑胶制品有限公司生产药用塑料瓶需要遵守哪些条件呢？下面和小编一起看看：
1、药用塑料瓶的外观质量：口服固体药用瓶一般为白色。口服液体药用瓶一般为茶色或透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。
2、鉴别
（1）红外光谱：产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。
（2）密度：药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.935～0.965（g/cm³）口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900～0.915（g/cm³）口服固体和液体聚酯瓶应为1.31～1.38（g/cm³）
3、密封性：抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡。
4、水蒸气透过量：按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0．2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h・L。
5、抗跌性：按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验限口服液体药用塑料瓶。
6、震荡试验：此试验限口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。
7、炽灼残渣:按试验方法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN）进行试验，留的残渣不得过0．1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3．0%）。
8、乙醛:照气相色谱法（中华人民共和国药典2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超过千万分之二，此试验限药用聚酯塑料瓶。
9、溶出物试验:按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。
1O、脱色试验:着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。
11、微生物限度:按标准的要求和微生物限度法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，口服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。
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