pet塑料药瓶的质量要求有哪些

发布日期：2021-09-14 作者：点击：

食品级塑料瓶生产厂家为大家分享塑料药瓶的质量要求，下面和保健品塑胶瓶小编一起看看吧！

1、外观质量

口服固体药瓶一般为白色。具有均匀均匀的色泽，瓶子表面光滑平整，不允许变形和明显划痕，不允许沙眼、油脂、气泡等。服用液体药瓶一般是棕色透明的，可以根据顾客的要求生产不同颜色的产品。体积不同的PET瓶有高度、壁厚、零件重量、体积误差和中心点厚度等标准。好的PET瓶应颜色均匀，无明显色差，瓶表面应光滑平整，无变形和明显划痕，无砂眼、油脂、气泡等，瓶口应平整光滑，中心点为中心，脚壁应厚实均匀，无硬颈、裂孔、凹陷。

2、密封性

请将真空抽到27KPa，保持2分钟。不要让瓶子里进水或冒泡。

3、水蒸气渗透

根据实验条件，口服液体药用塑料瓶的重量损失不得超过0.2%。根据实验条件，口服固体药用塑料瓶的水蒸气渗透量应不超过1000毫克/24L.

4、冲击试验

本实验限于口服固体药用塑料瓶，应根据实验条件合格。

5、燃烧的残留物

根据试验方法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN)进行试验，结果显示残留渣不得超过0.1%(含遮光剂的瓶热渣不得超过3.0%)。

8、乙醛

根据《气相色谱法》(中华人民共和国药典2000年版二部附录VE)，乙醛不得超过千万分之二，该实验限于药用聚酯塑料瓶。

6、溶解试验

根据标准要求准备溶出物试验液，口服液体药用塑料瓶在溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外线吸收度、氧化性、非挥发性物质试验后，应符合标准要求。口服固体药用塑料瓶只对二氧化物、重金属、挥发物进行实验，结果也要符合标准。

7、脱色试验

着色瓶要按照标准要求测试，浸液颜色不能涂在空白液上。

8、微生物限度

中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，VI服务液体药用塑料瓶细菌、真菌、酵母菌每瓶不得超过100个，不能检测大肠杆菌。口服固体药用塑料瓶细菌数为每瓶1000个，真菌、酵母菌每瓶100个，大肠杆菌无法检测。

9、异常毒性

要按照标准和法律(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪC)进行实验，必须符合规定。目前，对中空塑料瓶的加工方法有挤压成型和注射成型。根据药瓶的加工方法，可以选择不同的机器。例如：挤压机、主风一级成型机、拉模成型机。根据各种机器的特点，可以对普通PE、PP医疗瓶和容量小于350毫升的PET瓶选择一级股东成型机。对于容量较大的医疗疾病，可以使用挤压成型机。对于较大的PET病，只能使用拉动吹风机整形器。