我国对每种类型药用瓶材质、参数都有严格的规定。湖北铭达塑胶制品有限公司塑料瓶的设计要保瓶口与瓶盖的配合和密封效果,如果瓶口的螺纹部分具有很好的强度,则瓶身的部位厚度要对应减薄。我们为了使得医药塑料瓶能够适应高速的灌装要求,因此要保持瓶身具有很好的稳定性能,并且瓶底不宜过小,瓶底中部要设计成向上凸起的状态,从而增加瓶身的稳定性和底部的抗内压强。
1、药用塑料瓶的外观质量:口服固体药用瓶一般为白色。
口服液体药用瓶一般为茶色或透明,也可按客户要求生产其他色泽的产品,色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光洁,平整,不允许有明显变形和擦痕,不许有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整光滑。
2、鉴别
(1)红外光谱:产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。
(2)密度:药用塑料瓶的密度为:口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.935——0.965(g/cm3),口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900——0.915(g/cm3),口服固体和液体聚酯瓶应为1.31——1.38(g/cm3)。
3、密封性:抽真空至27KPa,维持2分钟,药用塑料瓶内不得进水或冒泡。
4、水蒸气透过量:按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0.2%:按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h・L。
我国药品包装行业迅速发展,其塑料包装塑料瓶需求量日趋增加,吹塑成型设备也在不断增长。由于注射吹塑成型设备在运行过程中,先对瓶口进行注射,保正瓶口的精度,然后再吹塑瓶体。因而能防止塑料瓶内的气体挥发和外部气体向瓶内渗透,保证了瓶口与瓶盖之间有很好的密切性能。