药用塑料瓶工艺要求及材质特点

发布日期：2023-02-11 作者：点击：

药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用来包装药品、药液、溶剂和化学试剂的塑料容器。药用塑胶瓶常采用的是材质是PET，可不经清洗、烘干即可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装。

药用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶，与其他塑料中空包装容器相比有许多特殊的地方。

1、容量：因药品包装和用药的特殊性，从几毫升到1000毫升左右，形状大多为圆形，也有方形、椭圆形等形状。

2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性，能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。

3、瓶的内壁与药品直接接触，制瓶材料必须符合药品包装的要求，以保证药品的安全性。

药用塑胶瓶

4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材，不经清洗和灭菌即可用于药品包装，因此，对微生物限度有较高要求，生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。

5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求，适应高速自动灌装机的要求。

药用塑料瓶厂家选用的主要原料有PP、PE、PET三种，新型材料有COC、COP（环烯烃聚合物）。

COP药用塑料瓶多用于药品、生物制品、冻干粉针剂的包装。具有高透明、不易碎、灭菌适应性（EO、γ射线、蒸汽灭菌）、化学稳定性优良、耐酸碱、较低的蛋白质吸附性的理想性能，具有较低的金属离子残留，能耐受pH值大于9的药液，避免了玻璃材料的脱片和吸附现象。

PP药用塑料瓶多用于保健品瓶、口服液体制剂的包装。PP聚丙烯密度只有0.90--"0.91g/cm3，是目前所有塑料中轻的品种之一。它对水特别稳定，在水中的吸水率仅为0.01%，分子量约8万一15万。成型性好，但因收缩率大(为1%~2.5%）.厚壁制品易凹陷，对一些尺寸精度较高零件，很难于达到要求，制品表面光泽好。且可以进行高温高压霉菌。

PE药用塑料瓶作为用途较广的药用塑料瓶，常用用于口服固体制剂、口服液体制剂、中药饮片包装等。聚乙烯具有优良的耐低温性能（使用温度达-100~-70°C），化学稳定性好，能耐大多数酸碱的侵蚀（不耐具有氧化性质的酸）。常温下不溶于一般溶剂，吸水性小，电绝缘性优良。

PET药用塑料瓶用于保健品、口服液体制剂。PET是乳白色或前黄色高度结晶性的聚合物，表面平滑而有光泽。尺寸稳定性好，磨耗小而硬度高，具有热塑性塑料中较大的韧性：电绝缘性能好，受温度影响小，但耐电晕性较差。

药用塑料瓶厂家根据制药企业的药品特性与需求，提出合理的原料特性，并结合药品相容性试验确定药用塑料瓶的材质。